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22/01/2012

La Direction Générale de la Sante publie enfin de nouveaux Niveaux de Référence Diagnostiques

L'obligation réglementaire selon laquelle la personne en charge de l'utilisation d'un dispositif médical doit procéder ou faire procéder annuellement à une évaluation dosimétrique de 2 examens réalisés couramment est maintenue dans ce nouvel arrêté.

 

 

Quelles modifications ont été apportées ?

 

Modifications des conditions d'étude :

  • le nombre de patients par examen doit être a minima de 30 patients (vs arrêté 2004: 20 patients)
  • concernant les adultes, considération de poids et de taille abandonnées (vs arrêté 2004 : entre 60 et 80kg)
  • concernant les enfants, seuls ceux de poids inférieur ou égal a 30kg devront être inclus dans l'étude
  • introduction de NRD en scanographie pédiatrique.

 

Modifications des NRD en radiologie :

  • les NRD sont exprimés également en PDS
  • les NRD revus à la baisse en terme de De : thorax profil, rachis lombaire profil, bassin face, ASP et mammographie
  • les NRD supprimés : crâne face et profil
  • les NRD ajoutés : hanche, rachis dorsal face et profil, rachis cervical

 

Modifications des NRD en scanographie :

  • attention, une erreur figure dans le tableau, l'unité du PDL est mGy.cm
  • le NRD revu à la baisse : thorax
  • les NRD supprimés : abdomen et pelvis
  • les NRD introduits : TAP, AP et rachis lombaire

 

Modifications des NRD en radiologie pédiatrique :

  • introduction d'un âge de référence : 10ans pour tous les examens sauf thorax face antero-post
  • les NRD supprimés : thorax face postero-ant 0-1an, crâne latéral et face
  • les NRD ajoutés : thorax antero-post nouveau né et 1an

 

 

Pour disposer du texte complet, vous pouvez cliquer sur le lien suivant :
JORF n°0012 du 14 janvier 2012
Arrêté du 24 octobre 2011 relatif aux niveaux de référence diagnostiques en radiologie et en médecine nucléaire


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